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喜報(bào) | 凱思凱迪I類新藥CS060304獲批進(jìn)入臨床研究

發(fā)布日期：2024-02-19

近日，凱思凱迪宣布由公司開發(fā)的具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥CS060304的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）默示許可。

屏幕截圖 2024-02-19 084631.jpg

關(guān)于CS060304

CS060304是一種靶向甲狀腺受體β（TRβ）的小分子激動(dòng)劑，旨在用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。

CS060304是一種強(qiáng)效選擇性TRβ激動(dòng)劑，特異性分布于肝組織。在NASH小鼠模型中可明顯改善NAS評(píng)分和纖維化，具有起效劑量低、藥效顯著且耐受性良好的特點(diǎn)。其臨床試驗(yàn)獲批有望為NASH患者提供安全有效的潛在治療選擇。

公司創(chuàng)始人的話

“CS060304臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA默示許可，標(biāo)志著凱思凱迪研發(fā)團(tuán)隊(duì)在NASH治療領(lǐng)域邁出了堅(jiān)實(shí)的一步，這是公司一直堅(jiān)持踐行以技術(shù)研發(fā)為基礎(chǔ)，以臨床需求為導(dǎo)向，布局多靶點(diǎn)研發(fā)組合，挖掘協(xié)同研發(fā)策略的實(shí)際成果。新年伊始，我們對(duì)此消息感到非常振奮。在此，衷心感謝所有支持和關(guān)注凱思凱迪的合作伙伴、患者和醫(yī)療專業(yè)人士。

NASH是一種慢性代謝性肝病，可進(jìn)展為肝硬化甚至肝癌。目前尚無藥物在中國或美國獲批用于治療NASH。臨床上亟待有效且可耐受的治療方案。我們將加快推進(jìn)CS060304臨床I期試驗(yàn)，與世界各地的臨床機(jī)構(gòu)和專家緊密合作，以期為中國乃至全球的NASH患者帶來更多的創(chuàng)新療法。”

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