2024年8月22日,凱思凱迪(上海)醫(yī)藥科技有限公司(下稱“凱思凱迪”)宣布,“一項評價 CS060380 在健康和 LDL-C 升高受試者中的隨機、雙盲、安慰劑對照的單次及多次給藥劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和食物影響的I期臨床試驗”啟動會在上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院順利召開。徐匯區(qū)中心醫(yī)院余琛主任(藥物I期臨床中心)
2024年8月9日,由凱思凱迪開發(fā)的具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的I類新藥CS060380的臨床試驗申請(IND)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的默示許可。為瞄準(zhǔn)廣闊的新藥市場,該項目采取“中美雙報”的研發(fā)策略,并于2024年5月10日已獲得美國FDA默示許可。關(guān)于CS060380CS060380是一種靶向甲狀腺激素受體β(THR-β)的小分子激動劑,旨
凱思凱迪公司近日宣布,其自主研發(fā)的I類新藥CS060304針對純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)適應(yīng)癥的臨床試驗申請(IND)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的默示許可。這一重要進展不僅標(biāo)志著公司在罕見病治療領(lǐng)域的突破,也為HoFH患者帶來了新的治療希望。純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)HoFH是一種罕見的危及生命的遺傳性
非酒精性肝炎(NASH,又稱MASH)是一種慢性代謝性肝病,可進展為肝硬化甚至肝癌,全球患者超過2.5億。目前尚無藥物在中國或美國獲批用于治療NASH。NASH藥物研發(fā)困難重重,Madrigal 研發(fā)的Resmetirom (MGL-3196),一款選擇性THR-β激動劑,是全球治療NASH臨床進展最快的在研新藥。Resmetirom已獲得了FDA 加速批準(zhǔn)和優(yōu)先審批認(rèn)
近日,凱思凱迪宣布由公司開發(fā)的具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥CS060304的臨床試驗申請(IND)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)默示許可。關(guān)于CS060304CS060304是一種靶向甲狀腺受體β(TRβ)的小分子激動劑,旨在用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。CS060304是一種強效選擇性TRβ激動劑,特異性分布于肝組織。在N