2024年8月22日,凱思凱迪(上海)醫(yī)藥科技有限公司(下稱(chēng)“凱思凱迪”)宣布,“一項(xiàng)評(píng)價(jià) CS060380 在健康和 LDL-C 升高受試者中的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的單次及多次給藥劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和食物影響的I期臨床試驗(yàn)”啟動(dòng)會(huì)在上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院順利召開(kāi)。
徐匯區(qū)中心醫(yī)院余琛主任(藥物I期臨床中心)和凱思凱迪公司創(chuàng)始人徐華強(qiáng)博士致開(kāi)幕辭。隨后PI劉昀主任以及研究團(tuán)隊(duì)圍繞臨床研究方案設(shè)計(jì)和執(zhí)行細(xì)節(jié)、入排標(biāo)準(zhǔn)等重點(diǎn)事項(xiàng)進(jìn)行了深入討論。 徐中心余琛主任、劉昀主任及其臨床研究團(tuán)隊(duì),申辦方凱思凱迪創(chuàng)始人徐華強(qiáng)博士及團(tuán)隊(duì),康龍化成臨床團(tuán)隊(duì)以及各合作方相關(guān)人員共計(jì)60余人線上、線下參加了本次會(huì)議。
余主任表示:“很高興與凱思凱迪再度合作,能為CS060380這項(xiàng)極具潛力的創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)貢獻(xiàn)一份力量,從臨床前的數(shù)據(jù)可以看出380是同類(lèi)產(chǎn)品中活性最高的產(chǎn)品,我們對(duì)人體數(shù)據(jù)很期待,我們團(tuán)隊(duì)非常有信心,并將于2025年第一季度完成入組?!?/p>
徐華強(qiáng)博士表示:“CS060380是一種靶向甲狀腺激素受體β(THR-β)的小分子激動(dòng)劑,旨在用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH,又稱(chēng)MASH)患者。CS060380是凱思凱迪公司開(kāi)發(fā)的新型THR-β激動(dòng)劑,高度特異性富集于肝組織。CS060380呈現(xiàn)出積極突出的臨床前數(shù)據(jù),活性和選擇性明顯優(yōu)于MGL-3196,尤其在NASH小鼠模型中可明顯改善NAS評(píng)分和纖維化,具有起效劑量低、藥效顯著且耐受性良好的特點(diǎn)。經(jīng)過(guò)前期高效的溝通和準(zhǔn)備,我們非常榮幸地再次邀請(qǐng)到余主任團(tuán)隊(duì)牽頭推進(jìn)本次臨床I期試驗(yàn),非常期待在本次合作中,能夠?qū)崿F(xiàn)更高層次的協(xié)同與創(chuàng)新?!?nbsp;