2022年12月19日，凱思凱迪（上海）醫(yī)藥科技有限公司（下稱“凱思凱迪”）宣布，“一項評價CS0159在中國健康受試者中的隨機、雙盲、安慰劑對照的單、多次給藥劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和食物影響的I期臨床橋接試驗”啟動會在上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院順利召開。


凱思凱迪公司創(chuàng)始人徐華強博士和徐匯區(qū)中心醫(yī)院余琛主任（藥物I期臨床中心主任）致開幕辭。隨后研究團隊圍繞臨床研究方案設(shè)計和執(zhí)行細節(jié)、重點事項等進行了深入討論。

徐華強博士表示：“CS0159是一種基于晶體結(jié)構(gòu)輔助設(shè)計獲得的新型強效非甾體類法尼醇X受體（FXR）小分子激動劑。系統(tǒng)的臨床前研究表明，CS0159具有強效的FXR激動活性及肝靶向分布的特點，可明顯改善小鼠PBC模型的血清學(xué)以及病理狀況，具有起效劑量低、藥效顯著且耐受性良好的特點。目前CS0159口服片劑已在美國完成臨床I期試驗，初步結(jié)果已顯示出良好的安全性及耐受性，以及獲得預(yù)期的PD生物標志物信號。在中國，CS0159已獲批開展針對原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）、原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）的臨床試驗申請。經(jīng)過前期高效的溝通和準備，我們非常榮幸的邀請到余主任團隊牽頭推進本次臨床I期試驗，研究團隊對CS0159的臨床表現(xiàn)充滿了希望與信心?！?nbsp;