2023年10月22日，由凱思凱迪主辦的CS0159用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎和原發(fā)性硬化性膽管炎的兩項中國臨床II期研究全國研究者會在滬召開。

本次會議采用“線下+線上”結(jié)合的形式進(jìn)行。項目組長單位上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院PI馬雄教授、全國28家中心研究團隊、凱思凱迪（上海）醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人徐華強教授及臨床團隊、CRO百試達(dá)（上海）醫(yī)藥科技股份有限公司CEO毛機敏及項目團隊共同參加本次會議。會議由項目臨床組長單位馬雄教授主持。

     上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院馬雄教授表示，原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）及原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）同屬于膽汁淤積性肝病，治療手段有限，PBC有40%的病人在服用UDCA一線藥物后療效不佳，PSC目前沒有獲批的藥物，是一個備受矚目的領(lǐng)域。CS0159項目前期中、美臨床I期研究中積累的數(shù)據(jù)和結(jié)果很是令人振奮，這些也為該品種臨床II 期試驗的開展打下了很好的基礎(chǔ)。作為該項研究的全國Leading PI，非常榮幸能與各位線上、線下研究者們通力合作，努力完成好本項研究。


     
      凱思凱迪創(chuàng)始人徐華強教授介紹到原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）、原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）同屬于罕見病，臨床病狀復(fù)雜且病例稀少。由衷的感謝各臨床中心團隊、上海藥物所李佳研究員團隊、凱思凱迪臨床團隊為了推動CS0159項目所付出的努力，并熱切地期盼與各研究機構(gòu)深入合作，加快推動CS0159項目臨床研究進(jìn)程，以期為PBC、PSC罕見疾病患者提供更多更好的選擇。

     

      會議上，上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院的肖瀟博士分享了兩例已用藥的PBC受試者4周隨訪數(shù)據(jù)，同時也分享了中心在簡化患者篩選流程及合并疾病鑒別診斷的經(jīng)驗。最后，衷心祝愿CS0159項目能取得更進(jìn)一步的進(jìn)展與突破，為膽汁淤積性肝病領(lǐng)域帶來更好的數(shù)據(jù)和成果。

      會議中匯聚了專家們的智慧和經(jīng)驗，線上線下各研究者積極發(fā)言，深入探討了CS0159項目的臨床II期試驗方案和臨床開展的策略，為后續(xù)臨床試驗更高效的開展和良好的合作奠定了堅實的基礎(chǔ)。